Hat die Gabe von i.v. Aciclovir bei Nachweis einer relevanten Kopienzahl in der BAL oder im Trachealsekret beatmeter Patienten einen Vorteil auf das Überleben? Dieser Frage geht HerpMV, eine prospektive, multizentrische, einfach verblindete, randomisierte Phase-4-Studie nach. Beatmete Patienten auf der Intensivstation, die eine neu aufgetretene oder sich klinisch aggravierende Pneumonie aufweisen, und bei denen das Herpes Simplex Virus I in > 105 Geq/ml in BAL oder Trachealsekret nachgewiesen werden kann, sollen eingeschlossen werden. Der primäre Endpunkt ist die 30 Tages Sterblichkeit. Gefördert wird diese Studie durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF).

Der Einsatz eines Cytokin-Adsorber (Cytosorb) im Dialysekreislauf soll in dieser prospektiven, multizentrischen und randomisierten MPG Studie geprüft werden. Primärer Endpunkt ist hier die prozentuale Veränderungen der verabreichten Noradrenalindosis 24 h nach Beginn der Intervention. Patienten im septischen Schock (gemäß Sepsis 3), die gleichzeitig eine Sepsis bedingte Dialysepflicht haben, können hier eingeschlossen werden. Gefördert wird diese Studie durch den Hersteller, die CytoSorbents Europe GmbH. 

Ansprechpartnerin: Dr. Barbara Kapfer

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer hochdosierten Gabe von Vitamin D (Cholecalciferol) auf Patient*innen zu untersuchen, die auf der Intensivstation einen schweren Mangel aufweisen (Vit D < 12ng/ml). Es handelt sich um eine internationale, prospektive, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte und randomisierte AMG Phase-4-Studie. Dabei stehen vor allem das Überleben und die Besserung der Organdysfunktionen im Fokus der Analyse. Gefördert wird diese Studie durch das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF).

Ansprechpartnerin: PD Dr. Kristina Fuest

Eine vordefinierten Untergruppenanalyse der SPICE-III-Studie zeigte, dass eine frühe Sedierung mit Dexmedetomidin mit einer geringeren Sterblichkeit bei Patienten einherging, die älter als das Durchschnittsalter (63,7 Jahren) waren. SPICE-IV will diese Untergruppenanalyse überprüfen und soll die 90 Tages Sterblichkeit (Primärer Endpunkt) beim Einsatz von Dexmedetomidin als frühes Sedativum bei älteren, beatmeten und kritisch kranken Patienten messen. Es handelt sich um eine internationale, prospektive, multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte und randomisierte AMG Phase-4-Prüfung. Gefördert wird die Studie durch das National Health and Medical Research Council (NHMRC) für klinische Studien der australischen Regierung.

Nachdem unselektive Blutreinigungsverfahren im septischen Schock zuletzt negative Ergebnisse und auch Studien Abbrüche bedingt haben, soll diese randomisierte, prospektive, multizentrische, offene, kontrollierte Parallelgruppen-Interventionsstudie die Wirkung eines therapeutischen Plamsaaustauschs bei Patienten mit frühem septischem Schock prüfen. Eingeschlossen werden Patienten mit einem refraktären frühen septischen Schock (definiert als Noradrenalin ≥ 0,4 μg/kg/min ≥ 30 min oder Noradrenalin ≥ 0,3 μg/kg/min + Vasopressin mit einem Schockbeginn < 24h). Der primäre Endpunkt ist dabei die 28-Tage-Mortalität. Gefördert wird diese Studie durch die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG).

Diese prospektiv, randomisierte Studie soll bei Patienten im schweren ARDS untersuchen, ob der frühe Einsatz einer veno-venösen extrakorporalen Membranoxygenierung (vv-ECMO) im Vergleich einem späternn bzw. sog. „rescue“ Einsatz überlegen ist. Der primäre Endpunkt ist die 90 Tages Mortalität. Gefördert wird die Studie von der Getinge Corporation.

Wir nehmen an einer webbasierten Studie der Arbeitsgemeinschaft Qualität des Wissenschaftlichen Arbeitskreises Intensivmedizin (WAKI) der Deutschen Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI) teil. Ziel der Untersuchung ist es, einen Aufschluss über die strukturellen und prozessualen Umsetzungsgrade verschiedener Qualitätsindikatoren der DIVI auf deutschen Intensivstationen zu erlangen. Abgefragt werden hierbei die Qualitätsindikatoren I (Durchführung multiprofessioneller Visiten), QI II (Erfassung von Schmerz, Delir und Sedierung), QI VII (Qualität des Ernährungs- Managements), QI VIII (Qualität von Angehörigengesprächen), QI IX (Frühmobilisation) und QI X (Strukturmerkmale der Intensivmedizin, incl. Personalverfügbarkeit und -qualifikation). Teilnehmenden Kliniken wird die Möglichkeit eines Benchmarkings gegeben. Federführend für die Studie (aus der AG Qualität des WAKI) zeichnen die Kollegen Stefan Ehrentraut (Universitätsklinikum Bonn) und Manfred Weiß (Universitätsklinikum Ulm).

Unter der Leitung von Prof. Dr. Eckhard Frick (Lehrstuhl für Spiritual Care und psychosomatische Gesundheit der TU München) untersucht diese Studie mögliche Veränderungen hinsichtlich des Work-Engagements bei Mitarbeitenden auf Münchner Intensivstationen nach der Einführung einer Schweigeminute nach dem Versterben eines Intensivpatienten. Die Cluster randomisierte Studie erfolgt (nach einer Initialerhebung,  Phase I),  über eine Dauer von 2 Monaten, in denen die Mitarbeitenden der anästhesiologischen Intensivstationen am TUM Universitätsklinikum regelmäßig Fragebögen anhand einer App ausfüllen (Phase II).